Битта таблетка қуйидагини сақлайди (апельсинли):

фаол моддалар: 500 мг элементар кальцийга эквивалент бўлган 1250 мг кальций карбонати; 5,0 мкг колекальциферол 2,0 мг колекальциферол концентрати кўринишида (қуйидагилардан ташкил топган: колекальциферол — 0,00550 мг; DL-α-токоферол — 0,0220 мг; ўртача занжирли триглицеридлар — 0,0660 мг; модификация қилинган маккажўхори крахмали — 1,61 мг; сахароза — 0,385 мг; натрий аскорбати — 0,0880 мг; кремний диоксиди — 0,0264 мг);

ёрдамчи моддалари: ксилитол — 224 мг; 55,9 мг апельсин грануляти ароматизатори (қуйидагилардан ташкил топган: изомальт — 55,2 мг; апельсин ароматизатори — 0,723 мг; ёғ кислоталарини моно ва диглицеридлари — 0,000575 мг); повидон — 15,75 мг; магний стеарати — 6,0 мг; сукралоза — 0,25 мг.

Битта таблетка қуйидагини сақлайди (ялпиз):

фаол моддалар: кальций карбонати 1250мг (500мг оддий кальцийга тенг), холекальциферол 5.5мкг (200МЕ Д3 витамини) 2.20мг холекальциферол концентрати кўринишида.*

ёрдамчи моддалар: ксилитол 225мг, ялпизли хушбўйлагичнинг грануляти 21.0мг (таркибида изомальт 20.5мг, ялпиз таъмли модда 0.525мг, ёғли кислоталарнинг моно- ва диглицеридлари 0.000273мг), повидон 15.75мг, магний стеарати 6.00мг, сукралоза 0.25мг.

*холикальциферол концентратининг таркибида қуйидагилар мавжуд, жумладан 10% қолдиқ:холекальциферол 0.00550мг, DL-α-токоферол 0.0220мг, занжирнинг ўртача узунлиги билан триглицеридлар 0.066 мг, модификацияланган маккажўхори крахмали 1.61мг, сахароза 0.385мг, натрий аскорбати 0.0880мг, кремний диоксиди 0.0264мг.

Думалоқ, икки томони қавариқ, қобиқсиз, оқ рангли, ялпиз таъмли таблеткалар. Бироз доғлари ва нотекис четлари бўлиши мумкин.

Минерал қўшимчалар. Кальций препаратлари. Бошқа препаратлар билан мажмуада кальций препаратлари.

Фармакодинамикаси

D3 витамини ичакда кальцийни сўрилишини оширади. Кальций ва D витаминини қабул қилиш суякларда кальцийнинг танқислиги оқибатида юз берган ва суякларнинг резорбциясини ошишига олиб келувчи паратиреоид гормон (ПТГ) даражасини кўпайишига тўсқинлик қилади.

D витаминининг танқислиги қайд этилган пациентларда ўтказилган клиник тадқиқотлар натижалари 500 мг кальцийнинг икки таблеткаси / 400 ХБ D витаминини олти ой давомида ҳар куни қабул қилиш D3 витаминининг 25-гидроксил гуруҳи метаболити кўрсаткичларини нормаллаштиришини ва иккиламчи гиперпаратиреозни ва ишқорий фосфатазани пасайишини кўрсатди.

Кальций

Одатда меъда-ичак трактида (МИТ) сўриладиган кальцийнинг миқдори қабул қилинган дозанинг тахминан 30% ини ташкил қилади.

Организмдаги кальцийнинг 99% суяклар ва тишларнинг дағал тузилмасида тўпланган. Қолган 1% ҳужайра ичи ва ташқи суюқликларда жойлашган.

Қондаги кальцийнинг умумий таркибидан 50% физиологик фаолионлаштирилган шаклда бўлади, тахминан 10% цитрат, фосфат ёки бошқа анионлар билан биргаликда, қолган 40% эса оқсиллар билан, биринчи навбатда альбумин билан боғлиқ.

Кальций ахлат, сийдик ва тер билан чиқарилади. Буйрак орқали чиқарилиши коптокчали фильтрацияга ва кальцийнинг каналчали реарбсорбциясига боғлиқ.

Холекальциферол

Д3 витамини ингичка ичакда енгил ўзлаштирилади.

Қонда айланадиган холикальциферол ва унинг метаболитлари ўзига хос глобулин билан боғланади. Холикальциферол жигарда гидроксирланиш йўли билан 25-гидроксихоликальциферолгача айланади. Кейин буйракларда 1,25- дигидроксихолекальциферол фаол шаклига айланади.

1,25- дигидроксихолекальциферол метаболит ҳисобланади, у кальций сўрилишини оширади. Метаболланмаган Д3 витамини ёғ ва мушак тўқималарида сақланади.

Д3 витамини ахлат ва сийдик билан чиқарилади.

Кальций

Сўрилиши: Меъда-ичак йўллари орқали сўриладиган кальцийнинг миқдори, қабул қилинган дозанинг тахминан 30% ни ташкил қилади.

Тақсимланиши ва метаболизми: Танадаги 99% кальций суяклар ва тишларнинг қаттиқ структурасида тўпланган. Қолган 1% хужайра ичидаги ва ташқарисидаги суюқликда бўлади. Қондаги кальцийнинг умумий миқдорини тахминан 50% физиологик фаол ионланган шаклда бўлади, улардан тахминан 10% цитрат, фосфат ёки бошқа анионлар билан мажмуада, қолган 40% эса, оқсиллар билан, асосан альбуминлар билан боғланган бўлади.

Чиқарилиши: Кальций аҳлат, сийдик ва тер билан чиқарилади. Сийдик билан чиқарилиши кальцийнинг буйрак калавалари фильтрацияси ва найчалардан қайта сўрилишига боғлиқ.

Колекальциферол

Сўрилиши: D3 витамини ингичка ичакда осон сўрилади.

Тақсимланиши ва метаболизми: колекальциферол ва унинг метаболитлари специфик глобулин билан боғланган ҳолда қонда айланиб юради.

Колекальциферол жигарда

гидроксил гуруҳини ажралиб чиқиши йўли билан 25 гидроксиколекальциферолга айланади. Сўнгра буйракда фаол шакли — 1,25-гидроксиколекальциферолга айланади, 1,25- гидроксиколикальциферол кальцийни сўрилишини ошишига масъул бўлган метаболит ҳисобланади. Метаболизмга учрамаган D3 витамини ёғ ва мушак тўқимасида тўпланади.

Чиқарилиши: D3 витамини ахлат ва сийдик орқали чиқарилади.

Беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Кальция карбонат с колекальциферолом следует с осторожностью назначать пациентам с саркоидозом, вследствие риска повышения метаболизма витамина D₃ в его активную форму. У этих пациентов необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче.

Ҳомиладорлик

Ҳомиладорлик вақтида кальций ва D витамини танқислиги ҳолларида Кальций-Д3 Никомедни қўллаш мумкин. Лактация даврида суткалик доза кальций учун 2500 мг дан ва D витамини учун 400 ХБ дан ошмаслиги лозим. Ҳомиладор аёллар кальций ва D3 витаминининг рухсат берилган дозасини ошириш мумкин эмас, чунки доимий гиперкальциемия ривожланаётган ҳомилага ноҳуш таъсир кўрсатиши мумкин. D витамини терапевтик дозаларда одамга тератоген таъсир кўрсатиши ҳақида кўрсатмалар йўқ.

Лактация даври

Кальций-Д3 Никомедни эмизиш даврида қўллаш мумкин.

Кальций ва D3 витамини кўкрак сутига ўтади.

равишда буюрилганида эътиборга олиш лозим.

Кальций-Д3 Никомед препарати автомобилни бошқариш қобилиятига ва қурилмалар билан ишлашга маълум маълум таъсир кўрсатмайди.

Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач ишлатилмасин.

Дозани ошириб юбориш Д гипервитаминозига ва гиперкальциемияга олиб келиши мумкин. Гиперкальциемия симптомлари анорексия, чанқоқ, кўнгил айниши, қусиш, қабзият, қориндаги оғриқ, мушакларнинг кучсизлиги, чарчоқлик, ментал бузилишлар, полидипсия, полиурия, суяклардаги оғриқ, нефрокальциноз, буйракларда тошлар ҳосил бўлиши, оғир ҳолатларда эса юрак аритмиясини ҳам ўз ичига олади. Гиперкальциемиянинг ўта оғир даражаси кома ва ўлимга олиб келиши мумкин. Кальцийнинг турғун юқори даражалари буйракларнинг қайтмас шикастланишига ва юмшоқ тўқималарнинг оҳакланишига олиб келиши мумкин.

Кўп миқдорда кальций ва абсорбцияланадиган ишқорни қабул қилаётган пациентларда сутли-ишқорли синдром пайдо бўлиши мумкин.

Даволаш: кальций ва Д витаминини қабул қилиш, шунингдек, тиазидли диуретиклар ва юрак гликозидлари билан даволаш тўхтатилиши керак. Онг бузилиши бўлган беморларда меъда бўшатилиши керак. Шу қаторда, регидратацияни ўтказиш (суюқликни тўлдириш) ва, оғирлигига қараб, сиртмоқли диуретиклар, бисфосфонатлар, кальцитонин ва кортикостероидларни алоҳида ёки мажмуада қўллаш керак. Бундан ташқари, қон зардобида электролитлар даражасини, буйраклар функциясини ва диурезни назорат қилиш керак. Оғир ҳолатларда ЭКГ ва марказий томирли босимни (МТБ) назоратини ўтказиш керак.

Ножўя таъсирлар аъзолар тизими синфи ва тез-тезлиги бўйича қуйида санаб ўтилган. Тезтезлиги қуйидагича аниқланади: тез-тез эмас (≥1/1000, <1/100), кам ҳолларда (≥1/10000, <1/1000), жуда кам ҳолларда (<1/10,000); ёки номаълум (мавжуд маълумотлар бўйича аниқлаш мумкин эмас).

Иммун тизимини бузилишлари

Номаълум: ангионевротик шиш ва хиқилдоқ шиши каби ўта юқори сезувчанлик реакциялари

Метаболизмни ва озуқа моддаларини ўзлаштирилишини бузилиши

Тез-тез эмас: гиперкальциемия ва гиперкальциурия. Жуда кам ҳолларда: сут-ишқорий синдром (сийишга бўлган тез-тез қистовлар; узоқ давом этувчи бош оғриғи; иштаҳани узоқ йўқолиши; кўнгил айниши ва қусиш; хос бўлмаган чарчоқ ва ҳолсизлик; гиперкальциемия, алкалоз ва буйрак фаолиятини бузилиши). Одатда фақат дозани ошириб юборилганда кузатилади («Дозани ошириб юборилиши» бўлимига қаранг).

Меъда-ичак йўллари томондан бузилишлар

Кам ҳолларда: қабзият, диспепсия, метеоризм, кўнгил айниши, қоринда оғриқ ва диарея.

Тери ва тери ости тўқималари томонидан бузилишлар

Жуда кам ҳолларда: қичишиш, ачишиш ва эшакеми.

Махсус гуруҳ пациентлари

Буйрак фаолиятини бузилиши бўлган пациентлар: гиперфосфатемияни, нефролитиазни ва нефрокальцинозни ривожланишини потенциал хавфи бор. «Махсус кўрсатмалар» бўлимига қаранг.

Тиазид диуретиклар сийдик билан кальцийни чиқарилишини камайтиради, шунинг учун гиперкальциемия хавфини ошиши мумкинлиги туфайли, тиазид диуретиклар билан ёндош даволаш вақтида зардобдаги кальций даражасини мунтазам назорат қилиш керак.

Тетрациклин қатори препаратларини бир вақтда қабул қилинганда кальций карбонати препаратларни сўрилишига тўсқинлик қилиши мумкин. Шунинг учун тетрациклин препаратларини кальций карбонатини перорал қабул қилишдан камида икки соат олдин ёки тўрт-олти соатдан кейин қабул қилиш керак.

Гиперкальциемия юрак гликозидларини кальций ва D витамини билан даволаш вақтида токсиклигини ошириши мумкин. Пациентларни кузатиш керак, электрокардиограммани (ЭКГ) ўтказиш ва зардобда кальций даражасини назорат қилиш керак.

Бисфосфонатларни бир вақтда қабул қилинганда, уларни Кальций-Д3 Никомедни қабул қилишдан камида бир соат олдин қабул қилиш керак, чунки меъда-ичакда сўрилиши пасайиши мумкин.

Левотироксиннинг самараси, левотироксинни сўрилишини пасайиши туфайли, қальцийни бир вақтда қабул қилинганда пасайиши мумкин. Кальцийни ва левотироксинни қабул қилиш орасида камида тўрт соат ўтиши керак.

Хинолон антибиотикларини сўрилиши кальций билан бир вақтда қабул қилинганда секинлашиши мумкин. Хинолон антибиотикларини кальцийни қабул қилишдан икки соат олдин ёки олти соатдан кейин қабул қилиш керак.

Кальций тузлари темир, рух ва стронций ренелатини сўрилишини камайтириши мумкин.

Шунинг учун темир, рух ёки стронций ранелатини сақловчи препаратларни Кальций-Д3 Никомедни қабул қилишдан камида икки соат олдин ёки кейин қабул қилиш керак.

Орлистат билан даволаш ёғда эрувчи витаминларни (масалан D3 витаминини) сўрилишини потенциал пасайтириши мумкин.

Узоқ муддат даволаниш вақтида қон зардобида кальций миқдорини назорат қилиш ва қон зардобида креатинин даражасини ўлчаш йўли билан буйрак фаолиятини кузатиш керак. Айниқса юрак гликозидлари ва диуретиклар билан даволанаётган кекса ёшдаги пациентлар ва буйракда тошларни ҳосил бўлишига юқори хавфи бўлган пациентлар назорат остида бўлишлари керак (“Дориларнинг ўзаро таъсири” бўлимига қаранг). Гиперкальциемия ёки буйрак фаолиятини бузилишлари белгилари бўлган ҳолларда дозани камайтириш ёки даволашни тўхтатиш керак. Кальций карбонати таблеткалари колекальцеферол билан гиперкальциемияси бўлган пациентларда ёки жигар фаолиятини бузилиши белгилари бўлган пациентларда шунингдек кальций ва фосфатлар даражасини кузатиш керак. Юмшоқ тўқималар кальцификацияси хавфини инобатга олиш керак. Ёндош даволаш вақтида D витаминининг бошқа манбалари ва/ёки кальций сақловчи дориларни ёки озуқа моддаларини (сут каби) қўллаб ёндош даволаш ўтказилган вақтда, гиперкальциемия ва кейинчалик буйрак фаолиятини бузилишларига олиб келувчи сут-ишқор синдромини ривожланиш хавфи мавжуд. Бундай пациентларда қон зардобида кальций даражисини назорат қилиш ва буйрак фаолиятини кузатиш керак. D3 витаминининг фаол шаклига ўтиш метаболизмини ошиш хавфи туфайли Кальций-Д3 Никомед таблеткаларини саркоидози бўлган пациентларга эҳтиёткорлик билан буюриш керак. Бундай пациентларни қон зардобида ва сийдикда кальций миқдорини аниқлаш юзасидан кузатиш керак. Таблеткаларини остеопорози бўлган харакатсизланиб қолган пациентларга гиперкальциемиянинг юқори хавфи туфайли, Кальций-Д3 Никомед эҳтиёткорлик билан қўллаш керак. Кальций-Д3 Никомед таблеткалари аспартам (Е 951, фенилаланин) сақлайди. Фенилкетонурияси бўлган пациентларга зиён етказиши мумкин. Кальций D3 Никомед таблеткалари сорбитол (Е420), изомальт (Е953) ва сахароза сақлайди. Фруктозани кам учрайдиган наслий ўзлаштираолмаслиги, глюкоза галактоза мальабсорбцияси ёки сахараза-изомальтаза етишмовчилиги бўлган пациентлар бу дори препаратини қабул қилмасликлари керак.

Зич ёпилган флаконда ҳарорат 25 °C дан ошмаган, қуруқ жойда сақлансин.

Болалар ололмайдиган жойда сақлансин!

30 ой Яроқлилик муддати тугагандан сўнг ишлатилмасин.

Рецептсиз.

Рўйҳатдан ўтказилганлик гувоҳномасининг эгаси:

«Нижфарм» AJ, Rossiya

603950, Nijniy Novgorod sh., Salganskaya ko´ch., 7 uy.

tеl.: (831) 278-80-88

fаks: (831) 430-72-28

e-mail: med@stada.ru

Ишлаб чиқарувчи

Такеда АС, Норвегия

Драмменсвейен 852, НO-1383

Аскер, Норвегия

Takeda AS, Norway

Drammensveien 852, NO-1383

Asker, Norway

Официальный сайт продукта